Os dispositivos médicos de uso único desempenham papel fundamental na promoção da segurança assistencial, da eficiência operacional e da qualidade nos serviços de saúde — reduzindo riscos de contaminação cruzada e fortalecendo o controle de infecção em ambientes críticos como centros cirúrgicos, UTIs e áreas de isolamento.

Norma: ABNT NBR 16064:2024

Aventais cirúrgicos

Vestimenta estéril, com mangas longas e fechamento cruzado nas costas, utilizada em procedimentos cirúrgicos, com a finalidade de prevenir a transferência de agentes infecciosos do paciente para a equipe cirúrgica e vice-versa.

Indicações de uso

• Cirurgias de pequeno, médio e grande porte
• Procedimentos estéreis em centros cirúrgicos
• Risco de exposição a sangue e fluidos corporais
• Ambientes com controle microbiológico

Vantagens

• Elevada eficiência de barreira microbiológica
• Produto novo a cada procedimento
• Conforto térmico e baixo desprendimento de partículas
• Rastreabilidade por lote

Norma: ABNT NBR 16064:2024

Campos cirúrgicos

Artigo estéril utilizado para cobrir o paciente, as mesas ou os equipamentos, com a finalidade de impedir a passagem de microrganismos entre as áreas estéreis e não estéreis.

Apresentações

• Campo simples
• Campo fenestrado
• Campo com adesivo / reforçado
• Kits cirúrgicos personalizados

Vantagens

• Elevada eficiência de barreira microbiológica
• Baixo linting
• Dispensa lavagem, secagem e reesterilização
• Praticidade logística e operacional

Norma: ABNT NBR 16693:2023

Aventais de procedimentos não cirúrgicos

Produto confeccionado em superfície têxtil, utilizado por profissionais da saúde para circulação em centros de atendimento, prontos-socorros, UTI, clínicas odontológicas e outros serviços, protegendo do ombro ao joelho.

Indicados para

• Atendimentos clínicos e ambulatoriais
• Coleta de exames e curativos
• Rotinas hospitalares e laboratoriais
• Áreas de isolamento e controle de infecção

Apresentação

• Manga longa ou curta
• Punho elástico ou malha
• Diferentes tamanhos e cores
• SMS, TNT ou estruturas multicamadas

Norma: ABNT NBR 14990-6:2025

Sistemas de barreira estéril (SBE) em nãotecidos

Embalagem mínima que minimiza o risco de entrada de microrganismos e permite a apresentação asséptica do produto estéril no ponto de uso.

Indicações de uso

• Embalagem de instrumentais cirúrgicos
• Montagem de caixas e kits procedimentais
• Esterilização por vapor, ETO e processos compatíveis
• Armazenamento e transporte de esterilizados

Apresentações

• Folhas e mantas para embalagem
• Campos para caixas cirúrgicas
• Sistemas pré-formatados
• Embalagens simples ou duplas

Norma: ABNT NBR 15052:2021

Máscaras de uso odonto-médico-hospitalar

Dispositivo médico de uso único que cobre a boca, o nariz e o queixo, proporcionando uma barreira que minimiza a transmissão direta de agentes infecciosos entre profissionais e paciente.

Classificação por nível

• Nível 0 a Nível 3 — nível 3 é o de maior proteção
• Seleção conforme risco de exposição do procedimento
• Nível informado na embalagem primária

Requisitos dimensionais

• Retângulo com no mínimo 175 mm × 90 mm
• Tiras ≥ 300 mm ou elásticos ≥ 100 mm
• Clipe nasal com haste ≥ 100 mm

Sem norma ABNT exclusiva — referências: EN 16615, EN 13727, ISO 13485

Wipes hospitalares

Toalhas umedecidas descartáveis para limpeza, higienização e desinfecção de superfícies, equipamentos e, em algumas versões, da pele — em ambientes médico-hospitalares.

Requisitos avaliados

• Eficiência de limpeza e ação bactericida/virucida
• Compatibilidade química com superfícies
• Segurança toxicológica e biocompatibilidade
• Estabilidade e prazo de validade

Apresentação

• Flow pack, sachê ou baldes dispensadores
• Versões detergentes, desinfetantes ou antissépticas
• Produto de uso único

Estrutura expansível

Outros dispositivos médicos

Categoria expansível para novos produtos à medida que o comitê incorpora novas frentes técnicas.

Inclui

• Toucas e propés
• Coberturas de equipamentos
• Lençóis descartáveis
• Kits cirúrgicos e EPIs hospitalares

Status

• Conteúdo a ser detalhado conforme o comitê priorizar cada frente.